千亿体外诊断市场“蛋糕”被瓜分 肿瘤分子诊断尚属蓝海

 2021-08-27 08:46:54    1  

   IVD,即体外诊断,已经形成一个庞大的市场。

  中信建投在一份报告中指出,受益新冠疫情,2020年我国IVD市场规模超过1000亿元。千亿规模的背景下,IVD呈现细分领域多、品类复杂的格局。

  截至2021年7月,A股市场IVD概念股多达57只。其中,生化、免疫、POCT、分子等诊断是细分领域的主流。不过,当下的IVD产业,国产产品虽占有更多的市场份额,但外资几乎垄断各细分领域的高端技术。这里面,由于全球分子诊断技术的起步均较晚,所以国内外差距并不大,因此最受资本市场的关注。

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  肿瘤分子诊断的蓝海

  分子诊断,是指从基因层次检测体内遗传物质的结构。中国贸易金融网显示,2020年我国分子诊断的市场规模为125亿元,自2016年以来,年复合增长率达18%。其中,PCR占据分子诊断40%的市场份额。

  PCR又称聚合酶链式反应,是国内最成熟的分子诊断技术。在资本市场,达安基因、艾德生物、睿昂基因、凯普生物、安图生物等上市公司,都主营或布局了PCR诊断试剂。

  由于PCR是一种技术,因此运用到不同病症,又会出现不同的细分领域。目前,国内应用PCR技术较常见的病症包括传染病、肿瘤等。其中,传染病涵盖了新冠肺炎,如凯普生物、安图生物等公司产品,就是PCR-荧光探针法的核酸检测试剂盒。

  不过,传染病诊断已呈红海竞争的态势。华安证券曾在报告中指出,我国从事核酸检测的企业已超2000家。由于该领域的壁垒不高,众多厂商以不同的技术切入赛道,国产占比已高达60%左右。

  从IVD到分子诊断,再到PCR,资本市场的目光逐渐落在了肿瘤分子诊断上。这一蓝海领域覆盖血液瘤(如白血病、淋巴瘤)、实体瘤等,市场规模虽不大但增速较快,也诞生了艾德生物、睿昂基因等上市公司。根据中信建投的研究报告,2020年肿瘤分子诊断市场规模49.05亿元,并预计今年将增长24.2%达到60.91亿元。

  更值得关注的是,高速增长的背面,国内的肿瘤分子诊断竞争较为分散、集中度低,国外巨头没有明显的技术优势。换言之,哪家企业率先脱颖而出,拿到更多的市场份额,就将更受资本市场青睐。

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  研发实力的估值锚点

  放眼资本市场,主营肿瘤分子诊断的上市公司有艾德生物、睿昂基因、燃石医学等。前两家公司上市A股,燃石医学在美国纳斯达克上市。

  以诊断技术区分,艾德生物和睿昂基因是成熟的PCR,燃石医学是还未成熟的NGS。截至8月25日,燃石医学、艾德生物、睿昂基因的市盈率分别为-36倍、102倍、100倍,市值各达146.74亿元、184.67亿元、38.84亿元。2020年,燃石医学、艾德生物、睿昂基因的营业收入分别为4.3亿元、7.3亿元、2.8亿元,净利润各为-4.1亿元、1.8亿元、0.4亿元。

  对照各家上市公司的估值与业绩,可以发现两者之间不存在强关联,NGS技术更受青睐。各家机构的研报均有指出,研发实力才是肿瘤分子诊断企业的估值锚点。

  2020年,燃石医学、艾德生物、睿昂基因的研发费用分别为2.6亿元、0.87亿元、0.74亿元,研发费用占营业收入的比重各自为60.4%、28.56%、26.1%。研发人员数量上,同期艾德生物、睿昂基因分别拥有274人、97人,燃石医学未披露情况。

  上市公司投入资金和人力,技术自然会转化为成果。关键业务指标方面,2020年艾德生物、睿昂基因各拥有120件、101件医疗器械,以及38件、31件专利。技术转化上,两家公司的差距并不大。

  同时,一些IVD头部公司也注意到了这片蓝海,正对肿瘤分子诊断开展研究。达安基因在2020年报中就指出,肿瘤检测的需求量上升强劲,分子诊断会成为行业新的增长极,并认为具有核心技术、创新能力、品牌、市场等综合优势的企业将获得更大机遇。同期报告中,达安基因在主要产品的名录中,已列出PCR-肿瘤检测产品。

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  破局的关键

  当头部公司介入肿瘤分子诊断,既有市场格局就会被打破。已介入该领域的上市公司,不仅将与头部公司竞争市场份额,其估值也可能有所改变。这种情况下,增加产品数量、拓宽销售渠道、创新商业模式等,都是破局的关键。

  截至2020年,艾德生物共有18款肿瘤检测产品,均针对实体瘤;同期睿昂基因共有4款肿瘤检测产品,包括1款白血病、3款实体瘤。在细分赛道的选择上,艾德生物的实体瘤有绝对优势,后入局的睿昂基因以血液瘤为切入点。

  有产必有销。2020年,艾德生物、睿昂基因的销售费用分别为2.3亿元、0.6亿元,并各自拥有销售人员340人、270人。可以看出艾德生物拥有更多的产品、更大的销售团队,产出到销售额上,同期艾德生物、睿昂基因的分子诊断试剂收入分别为5.6亿元、2.1亿元。

  以此计算,2020年艾德生物、睿昂基因的分子诊断试剂人均销售额分别约165万元、78万元。再结合两家公司拥有的产品数量,双方的人均销售额都不算高,因此商业模式的创新显得尤为关键。

  这一点,艾德生物采用“药物+诊断”的商业模式,具体为与强生、安进、恒瑞等药厂合作,药厂的肿瘤药物伴随其检测产品;睿昂基因则提出打造产业化技术平台,方式包括整合各种核心技术、打造一体化自动检测平台等。

  此外,达安基因进入肿瘤分子诊断的路径也值得关注。除了发力PCR技术,2020年3月达安基因推出肿瘤NGS检测产品。同期艾德生物基于NGS技术获批2个产品,睿昂基因正开展NGS临床研究项目。尽管国内的NGS技术还在起步阶段,但一旦成熟,可能极大影响上市公司的估值。

(文章来源:投资者网)

原文链接:http://www.zytuanjian.com/caijing/19190.html

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