君实生物(01877.HK)单抗药物新适应症上市申请获受理

 2021-07-30 05:36:54    1  

君实生物(01877.HK)公布,收到国家药品监督管理局核准签发通知书,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获得受理。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。

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